每個人都希望自己“身體健康”,但如果你是一名糖尿病患者,那么從被宣告確診的那一刻起,你就會知道,它可能要與你的生命共存,甚至終生相伴。
左玉星先生對此深有感觸。創(chuàng)業(yè)前,作為一名內科的臨床醫(yī)生,他曾接觸了成百上千個因代謝問題而導致各種并發(fā)癥的患者。在當時的中國,代謝性疾病沒有更好的治療方案,通過生活方式及藥物的干預控制體重從而改善內分泌已是最佳選擇,然而他卻忍不住反復思考“真的沒有更好的辦法嗎”。
想要打破常規(guī),想要顛覆代謝性疾病患者的治療體驗。從那時開始,這個看似“瘋狂”的種子就已經在他的腦海里萌發(fā)。此后,他的目光便也鎖定在了該領域的醫(yī)療技術創(chuàng)新之中。
糖吉醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO左玉星先生
提到代謝性疾病時,或許很多人會首先想到糖尿病,實際上肥胖也是我們非常需要重視的疾病。肥胖是滋生許多疾病的溫床,糖尿病、高血壓、非酒精性脂肪肝等多種疾病都和肥胖密切相關。
“面對龐大的病患人群,一個醫(yī)生的力量實在是太小了?!痹谂R床一線深耕7年后,左玉星先生選擇了離開醫(yī)院,轉而進入醫(yī)療器械銷售行業(yè)。在銷售行業(yè),他可以通過為醫(yī)生提供專業(yè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療技術的方式來幫助更多患者,而另一個維度,他也可以接觸到各種各樣最前沿的醫(yī)療器械和醫(yī)療技術,為自己所追求的“創(chuàng)新”積累經驗。
“我始終認為,從有創(chuàng)到微創(chuàng),最終到無創(chuàng),這一定是未來臨床的大方向。我在臨床中使用的腹腔鏡、胃鏡,這些就是微創(chuàng)的典型代表,經過改良,它們或許能夠在未來取代傳統(tǒng)的外科手術模式,造福廣大患者。”懷揣著這樣的信念,左玉星先生逐步解鎖了他的新身份——奧林巴斯區(qū)域銷售負責人;強生、美國外科、波士頓科學、飛利浦、日立等國際醫(yī)療器械巨頭華北區(qū)域的經銷商。
在市場銷售過程中,他通過對各家企業(yè)的參觀學習,對比各家的產品特點,更加全方位地學習了尖端醫(yī)療技術的設計、生產、制造等相關知識,對于怎樣通過消化道介入來治療代謝疾病的器械設計漸有雛形。
除此之外,他還曾只身前往北京加入一家美資泌尿激光研發(fā)制造的創(chuàng)新公司,并成為這家創(chuàng)新醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)的核心骨干。在那里,他收獲了大量醫(yī)療器械研發(fā)、生產和質控的實踐、理論和法規(guī),也積累了許多醫(yī)療器械企業(yè)經營管理之中所產生的經驗教訓。
左玉星先生一直在尋求和研究微創(chuàng)甚至無創(chuàng)手術治療代謝性疾病的方案及產品,直到有一日,一場專業(yè)的學術會議為他帶來了國際上最前沿的醫(yī)療資訊——美國糖尿病協(xié)會(ADA)發(fā)布的《糖尿病診療指南》中明確提到,有一項名為“胃旁路術”的外科手段可用于治療肥胖和2型糖尿病。深入了解之后,他仿佛感受到,他深埋心底的那顆種子要破土而出了。
左玉星先生查閱資料后得知,胃旁路術的作用原理是,通過改變食物在胃腸道的流經途徑,使高濃度營養(yǎng)物質提前進入腸道遠端,促進患者體內胰島素分泌,減少胰島細胞凋亡并使之增殖,從而恢復胰島功能、協(xié)助減重、助力治愈糖尿病、脂肪肝等代謝性疾病。
過去多年在臨床和醫(yī)療器械方面積累的經驗使他立刻敏銳地意識到,這樣的外科手術方式必然不是個“小動作”,對患者而言會給身體造成不可逆的創(chuàng)傷,而對醫(yī)生來說技術水平要求也會比較高。他認為,或許要達到這樣的效果,并不一定需要做外科手術,通過微創(chuàng)醫(yī)療器械也能實現(xiàn)。
“如果可以通過內鏡在人的腸道內放一根管子,讓食物通過管內流經腸道,就可以不用對胃腸道進行改道了?!碑敃r的國內從未有這樣的技術,若這項創(chuàng)新能夠實現(xiàn),那將是一項重大突破,而這正是左玉星先生所希望看到的。
糖吉“胃轉流支架系統(tǒng)”置入后示意圖
從那時起,左玉星先生便下決心潛心于代謝性疾病內鏡介入治療創(chuàng)新技術的研發(fā)之中,不久后就申請了首個發(fā)明專利,2年后,首個“胃轉流支架系統(tǒng)”樣品試制成功。這些歷程在此刻回顧起來看似輕松,實則卻是個十分艱難的從0到1的過程。沒有人知道,他到底經歷了多少次的失敗與挫折,但他終于還是做到了。
2016年年底,左玉星先生正式創(chuàng)立了以“開拓治療代謝性疾病的新途徑”為愿景的杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司,并帶著“胃轉流支架系統(tǒng)”這項“心血之作”參加了很多投融資路演,可那時收獲更多的卻并不是欣賞而是冷漠。
“那時候國內很少有醫(yī)院開展胃轉流手術,當我說到糖尿病可以通過手術治療時,基本上都沒有人相信,后面我再講治療原理就更沒什么人關心了。”即便如此,千里馬終究還是遇到了他的伯樂,比鄰星創(chuàng)投的孫曉路先生對他的項目產生了很大的興趣,并在多番了解之后,決定成為他的天使投資人。在比鄰星創(chuàng)投等資本的支持下,左玉星先生的遠大理想終于開始啟程。
對于一家創(chuàng)業(yè)公司來說,這樣的開端是非常好的,然而后續(xù)的發(fā)展卻并非他想象中那么一帆風順?!白畛跷覀兊膱F隊只有5個人,隨著規(guī)模的不斷壯大,各種各樣的問題也逐漸顯露出來了?!?/span>
最先出現(xiàn)的便是圍繞核心產品所產生的一系列問題。公司的第一款產品——基于胃旁路術原理所設計的“胃轉流支架系統(tǒng)”,這樣一款結合了消化內科、外科、內分泌科、放射科等多學科跨界技術的創(chuàng)新產品,其研發(fā)過程并不容易。
在支架系統(tǒng)的主體材料選擇過程中,研發(fā)人員需要對數(shù)十種材料進行上千次的技術測試,最終才能決定出兩款效果良好的可行方案;而在產品結構的設計過程中,由于國內尚未有同類型的產品,他只能以現(xiàn)有的外科的腹腔鏡和內科的胃鏡技術為參考進行自主創(chuàng)新,同時還需要結合胃腸外科以及腸胃動力學的理論知識,根據(jù)試驗數(shù)據(jù)對產品進行不斷地優(yōu)化改良。左玉星先生直言,胃轉流支架系統(tǒng)的研發(fā)遠比他想象中還要艱難。
作為一家初創(chuàng)型企業(yè),糖吉醫(yī)療在產品的生產制造、質量檢測以及公司的綜合管理、人力資源等方面也在經歷所有創(chuàng)業(yè)公司都曾經歷的挑戰(zhàn)。長期的動物試驗雖然消耗了糖吉大量的資源,但只要成功,收獲的將是眾多代謝性疾病患者的光明未來。自始至終,糖吉醫(yī)療的團隊都沒有人選擇退縮。
“大家都是基于相同的信念才走到一起。我們始終相信,我們的產品一定能夠做出來,造福廣大患者?!?/span>
為了加快研發(fā)進程,糖吉人披星戴月地進行數(shù)據(jù)分析和測試;為了將糖吉的管理帶到一個新的階段,左玉星先生還曾前往香港大學進修了管理心理學,期望助力糖吉的人員招聘、組織管理和文化建設。
2019年初,經過成千上萬次的技術改良、開展了三百多頭次動物實驗后,胃轉流支架系統(tǒng)終于步入了人體臨床試驗階段。
這項新技術的首例人體臨床試驗在多位醫(yī)學專家支持下展開,由首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院院長、中華醫(yī)學會消化內鏡學分會前主任委員張澍田先生擔任臨床研究PI,南京鼓樓醫(yī)院大內科主任&內分泌科主任、中華醫(yī)學會糖尿病學分會主任委員朱大龍先生擔任學術主任,而成為第一例受試者的則是左玉星先生本人。
2019年,左玉星先生在北京友誼醫(yī)院置入“胃轉流支架系統(tǒng)”
“我選擇自己來做第一個受試者,是想親自體驗一下作為一名患者使用我們的產品到底會有怎樣的感受,并把我們在豬身上建立的數(shù)據(jù)模型推導到人體。我們把產品做成的關鍵一步,必須是從豬到人。研發(fā)者親自去體驗,才能更好地改進產品,縮短研發(fā)的進程?!?/span>
值得高興的是,這次關鍵的臨床試驗,收集到了大量的人體數(shù)據(jù),讓糖吉胃轉流支架的研發(fā)與試驗產生了質的飛躍,左玉星先生的付出也沒有被辜負。
此時的糖吉已經看到了黎明前的光芒,但左玉星和他的團隊仍未曾有絲毫懈怠,他們還在不斷地根據(jù)受試者的反饋對產品進行改進和迭代。
醫(yī)生出身的左玉星先生曾和他的團隊這樣說過:“我們的產品是要用在人體身上的,這個人可能是我們的愛人,也可能是我們的家人。我們未來將要面向的是數(shù)以億計的代謝性疾病患者,所以絕對不能出一絲一毫的差錯?!币苍S,正是因為他們這樣的“較真”,后續(xù)“胃轉流支架系統(tǒng)”的臨床試驗也愈發(fā)順暢。
糖吉醫(yī)療走上了發(fā)展的快車道。2018年9月,糖吉醫(yī)療與浙江大學及浙江中醫(yī)藥大學共同申報審批通過了“省重點研發(fā)計劃項目”;2020年8月,“胃轉流支架系統(tǒng)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批;2021年初,糖吉正式與國內7家三甲醫(yī)院展開注冊臨床試驗入組,隨后公司又獲得了百度風投、朗瑪峰和鼎心資本等機構的進一步支持。這幾年中,糖吉醫(yī)療先后獲得了國內外發(fā)明專利20余項。
在產品的推進方面,社會上的“胃轉流支架系統(tǒng)”受試者報名人數(shù)及置入人數(shù)呈指數(shù)增長;在公司的運行方面,醫(yī)生出身的左玉星對產品質量的要求格外的嚴格,公司的研發(fā)、生產、制造、質檢等體系愈發(fā)健全,產品的質量安全得到有效保障;在人才建設方面,糖吉收獲了如前波士頓科學大中華區(qū)副總裁李曉濤先生、前達利國際集團人力資源總監(jiān)沈瓊芳女士等眾多高端人才的加入,給公司的技術創(chuàng)新、人才生態(tài)搭建等方面帶來了新的希望,公司的全球商業(yè)化和戰(zhàn)略布局更加清晰。糖吉醫(yī)療的企業(yè)文化軟實力及核心競爭力不斷提升。
“有志者,事竟成”,或許用這樣一句話形容左玉星先生再恰當不過了。他悉心培育10余載的“種子”終于開出了絢爛的花,他也終于可以向世界大聲地說出他一直深埋心底的理想——“開拓治療代謝性疾病醫(yī)療新路,幫助全球眾多代謝性疾病患者解除病痛、重拾健康、幸福自我”。
時至今日,左玉星先生已經初步完成了從醫(yī)生到企業(yè)家的轉變。當醫(yī)生的日子似乎已經很久遠,但他的身上卻永遠會留有“醫(yī)生”這個標簽。
從醫(yī)7年,他在診室里感受到了太多病患的“痛苦”和醫(yī)療的“無力”,而他最終選擇將它們轉化為了開拓創(chuàng)新的力量。目前,糖吉醫(yī)療已經擁有了數(shù)十位消化和代謝性疾病醫(yī)療領域的國內外專家顧問,十幾個項目組的研發(fā)團隊都在為更多創(chuàng)新型醫(yī)療產品而奮斗。
左玉星和他的團隊也以“胃轉流支架系統(tǒng)”置入術治療肥胖為支點,將陸續(xù)開展其針對更多代謝性疾?。ㄈ缰靖?、糖尿病、多囊卵巢綜合征等)相關適應癥的臨床研究。
醫(yī)療創(chuàng)新路途注定遙遠,糖吉醫(yī)療才剛剛啟程。
除了醫(yī)療產品之外,左玉星先生還想要為代謝性疾病患者提供一款數(shù)字化全端健康管理服務平臺,幫助他們將所有優(yōu)質的、適合的醫(yī)療能力和服務全鏈路整合,讓患者的形成線上+線下完整的健康管理閉環(huán)。他是真真切切地想要為代謝性疾病患者、為人類的健康做點事情。
目前,全球因肥胖而引發(fā)的代謝性疾病人群非常龐大,糖吉醫(yī)療希望、并且也有信心能夠通過科研創(chuàng)新,為全世界代謝疾病患者帶來更好的解決方案。