國家醫(yī)保局一連三則答復(fù) :支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG!

2023年12月，國家醫(yī)保局一連發(fā)布三則答復(fù)，針對代表提出的關(guān)于優(yōu)化DRG醫(yī)保政策、支持醫(yī)療新技術(shù)發(fā)展等建議，國家醫(yī)保局給出明確答復(fù)，并且進(jìn)一步支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免“DRG”！

眾所周知，DRG付費(fèi)改革，是除帶量采購、國家醫(yī)保談判之外，又一個醫(yī)保控費(fèi)的核心手段。在DRG總包控費(fèi)模式下，大多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療耗材因無法納入醫(yī)保而發(fā)展受阻，且容易造成臨床上不敢使用臨床效果更好但價額更貴的創(chuàng)新產(chǎn)品，進(jìn)而導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”的情況。

此次政策提出創(chuàng)新藥械能夠提高支付標(biāo)準(zhǔn)，不設(shè)控制比例，獨(dú)立成組，無疑是對創(chuàng)新醫(yī)療器械打破入院限制、進(jìn)一步開拓市場，給出了實(shí)質(zhì)性支持。

繞過集采、DRG創(chuàng)新醫(yī)療器械接連“綠燈”通行

2023年以來，從中央至地方都在釋放信號，為創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院松綁！此次國家醫(yī)保局同時點(diǎn)名支持北京市、邯鄲市多地醫(yī)保局支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG，傳遞出支持政策在全國大范圍推廣的信號。

不僅如此，國家醫(yī)保局在《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復(fù)》中也提到，正研究完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。

頻獲政策支持 創(chuàng)新醫(yī)療器械大有可為

2014年以來，國家藥監(jiān)部門設(shè)立了創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道，助推創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展提速。根據(jù)創(chuàng)新審批要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批需滿足與國外同類產(chǎn)品相比具有競爭力，關(guān)鍵技術(shù)和核心部件具有發(fā)明專利，通過技術(shù)創(chuàng)新在功能/性能、性價比、可靠性、用戶體驗(yàn)等方面有重大提升，具有顯著的臨床應(yīng)用價值和推動醫(yī)療水平提升，具有重大經(jīng)濟(jì)效益和社會效益等多項(xiàng)條件。

胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)是糖吉醫(yī)療針對肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等代謝病自主研發(fā)的腸道介入技術(shù)，具備顯著臨床應(yīng)用價值的同時，兼具了創(chuàng)傷小、易操作、不損傷人體結(jié)構(gòu)、輕松取出、可多次置入等諸多優(yōu)勢。

產(chǎn)品于2020年入選創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，于2024年年初取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊，成為全球首個獲批腸道介入治療肥胖癥創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證！

醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新對于改善醫(yī)療服務(wù)、提高患者治療效果和生活質(zhì)量至關(guān)重要，通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》和“豁免DRG”，為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新留足發(fā)展空間。

如今，無論是國家層面，還是地方醫(yī)保局，都明確答復(fù)或發(fā)文為創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)保、進(jìn)入醫(yī)院開辟了快速通道，這無疑為企業(yè)和市場注入一針強(qiáng)心劑，也為胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的臨床使用和進(jìn)一步發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

可以預(yù)見的是，歷經(jīng)十余年大量醫(yī)研沉淀的胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)一經(jīng)鋪開將快速進(jìn)入市場，有望成為未來DRG鋪開后醫(yī)院相關(guān)科室的“通用”醫(yī)械，讓千千萬代謝病患者受益，助推我國醫(yī)保體系實(shí)現(xiàn)領(lǐng)先全球的高質(zhì)量發(fā)展！