國家醫保局一連三則答復 :支持創新醫療器械豁免DRG!

2023年12月，國家醫保局一連發布三則答復，針對代表提出的關于優化DRG醫保政策、支持醫療新技術發展等建議，國家醫保局給出明確答復，并且進一步支持創新醫療器械豁免“DRG”！

眾所周知，DRG付費改革，是除帶量采購、國家醫保談判之外，又一個醫保控費的核心手段。在DRG總包控費模式下，大多數創新醫療耗材因無法納入醫保而發展受阻，且容易造成臨床上不敢使用臨床效果更好但價額更貴的創新產品，進而導致“劣幣驅逐良幣”的情況。

此次政策提出創新藥械能夠提高支付標準，不設控制比例，獨立成組，無疑是對創新醫療器械打破入院限制、進一步開拓市場，給出了實質性支持。

繞過集采、DRG創新醫療器械接連“綠燈”通行

2023年以來，從中央至地方都在釋放信號，為創新醫療器械進院松綁！此次國家醫保局同時點名支持北京市、邯鄲市多地醫保局支持創新醫療器械豁免DRG，傳遞出支持政策在全國大范圍推廣的信號。

不僅如此，國家醫保局在《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復》中也提到，正研究完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創新醫用耗材按程序納入醫保支付范圍。

頻獲政策支持 創新醫療器械大有可為

2014年以來，國家藥監部門設立了創新醫療器械快速審批通道，助推創新醫療器械發展提速。根據創新審批要求，創新醫療器械獲批需滿足與國外同類產品相比具有競爭力，關鍵技術和核心部件具有發明專利，通過技術創新在功能/性能、性價比、可靠性、用戶體驗等方面有重大提升，具有顯著的臨床應用價值和推動醫療水平提升，具有重大經濟效益和社會效益等多項條件。

胃轉流支架系統是糖吉醫療針對肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等代謝病自主研發的腸道介入技術，具備顯著臨床應用價值的同時，兼具了創傷小、易操作、不損傷人體結構、輕松取出、可多次置入等諸多優勢。

產品于2020年入選創新醫療器械特別審查程序，于2024年年初取得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊，成為全球首個獲批腸道介入治療肥胖癥創新醫療器械三類證！

醫療器械領域的創新對于改善醫療服務、提高患者治療效果和生活質量至關重要，通過《創新醫療器械特別審批程序》和“豁免DRG”，為醫學創新留足發展空間。

如今，無論是國家層面，還是地方醫保局，都明確答復或發文為創新醫療器械進入醫保、進入醫院開辟了快速通道，這無疑為企業和市場注入一針強心劑，也為胃轉流支架系統的臨床使用和進一步發展奠定良好的基礎。

可以預見的是，歷經十余年大量醫研沉淀的胃轉流支架系統一經鋪開將快速進入市場，有望成為未來DRG鋪開后醫院相關科室的“通用”醫械，讓千千萬代謝病患者受益，助推我國醫保體系實現領先全球的高質量發展！