引言：隨著社會經濟發展和生活水平的提高，我國超重/肥胖的發病率持續增長，隨之而來的高血壓、糖尿病、高脂血癥等伴發癥對廣大人民的健康造成了嚴重的威脅。傳統的減重療法，包括生活方式干預、藥物等，雖然有效卻難堅持，也容易反彈。代謝手術雖然療效確切，術式也較成熟，但出于患者對外科代謝手術永久性改變胃腸道生理結構，以及手術并發癥的擔憂，在國內的開展率尚低。十二指腸空腸套管（DJBS）術是一種新興的胃鏡下減重術式，兼具了代謝手術的原理、療效確切，又規避了外科手術的風險，是一項頗有前景的減重新技術。本文以目前已進行的DJBS術的臨床數據為依據，對DJBS的減重和調節代謝療效作一淺析。

正文：

全球大約22億人超重，占全球總人口的三分之一，同時，大約7.12億人（占全球總人口的10%）是肥胖人群。據《中國居民營養與慢性病狀況報告（2015年）》顯示：中國以9000萬肥胖人數超越美國成為全球肥胖人口最多的國家。過去20年中國居民超重率和肥胖率均顯著增加（表1），并超過了多個發達國家（表2）^[1]。中國居民超重及肥胖患病率快速增長，以及其帶來的伴發癥，如高血壓、糖尿病、高脂血癥等代謝紊亂性疾病，已成為危害國人健康的嚴重公共衛生問題。

表1 2002與2012年中國居民營養狀況比較

表2 中國超重肥胖率與其他國家的比較

在傳統觀念中，減重的基礎療法是生活方式（膳食和體育運動）調整，以及加用內科藥物，這也是相對保守的療法。在一項權威RCT研究中發現，即便是嚴格的強化生活方式和醫療干預（intensive lifestyle and medical intervention ,ILMI），其1年后的體重減輕量6.4±5.8%，也遠遠低于代謝手術Roux-en-Y胃旁路術（RYGB）的25.8±14.5%(p<0.001)^[2]。來自國內外的證據表明，代謝手術不僅對于肥胖本身具有傳統內科治療無法企及的療效，還對多種肥胖及糖尿病的合并癥、并發癥等具有良好的改善和緩解作用。因此，國外已將代謝手術作為肥胖癥和糖尿病等代謝疾病的重要推薦療法。

不過，出于患者對代謝手術的恐懼和手術并發癥的顧慮，近年來國內代謝手術量雖然有增多，但仍無法達到國外的普及程度。據統計，2021年度中國多地區代謝外科年手術開展量粗統計為11700例，符合指征且接受手術的患者比例為全球最低，約為0.01%^[3]。代謝手術廣泛應用的困難，一方面在于短期和長期并發癥的風險、且約5%-20%的患者術后出現體重反彈。另一方面可能是一些醫患對手術獲益的認知不足，從而導致接受度低。

鑒于此，廣大肥胖癥患者比較容易接受的應該是既有手術的療效、又有藥物安全性的一種折中減重療法，而具有這種特點的減重療法，其實已經有了初步的雛形，這便是十二指腸空腸套管術（DJBS）。

在目前已經進行的臨床試驗中，DJBS取得了令人鼓舞的療效。在英國一項大規模多中心RCT試驗中，DJBS組在為期12個月的治療期間， 24.2%的患者取得了體重減輕15%的療效（對照組為3.7%，優勢比8.33,95%CI 1.78-39.0;p=0.007）(圖3)，血壓也得到了控制（目標值<135/85mmHg，DJBS組 68.2% VS對照組 44.4%；優勢比2.57，95% CI 1.21-5.48；p= 0.014）^[4]。

圖3 DJBS組與對照組治療期間體重曲線

作為胃鏡下置入的醫療器械，患者在達到預期治療效果后，就可以及時通過胃鏡取出，其安全性優于代謝外科手術。研究顯示，外科代謝手術術后約20%的患者會出現短期或長期的并發癥^[5]，如因改變胃腸道結構而導致的胃食管反流、術式造成的吻合口潰瘍和吻合口瘺、腸道狹窄、術后出血等。而多數DJBS案例僅存在輕微副作用，例如輕微的腹痛、惡心等，且隨著DJBS放置時間變長，多數副作用均能改善或消失。

類似的療效結果在中國也得到了驗證。在最近一項來自于浙江大學醫學院附屬第一醫院的研究中，患者使用國內科研型企業自主（糖吉醫療）研發的同類型內鏡下置入器械—“胃轉流支架系統”，進行了 3 個月的置入治療。在3個月時，所有完成的患者都表現出健康的體重減輕，相對于基線的體重變化為 -8.0±3.6 kg（P < 0.001），相當于總體重的 8.9±4.0%；在 6 個月時，腰圍、臀圍、脂肪量和體脂百分比等人體測量參數的降低仍然顯著（圖4）。

圖4 胃轉流支架系統置入后身體各項指標變化

值得注意的是，這項單中心前瞻性研究結果不僅證實“胃轉流支架系統”能夠為患者帶來顯著的減肥效果（BMI-4.3 kg/m²，95%CI?4.9至?3.7），還能改善患者的肝脂肪變性、肝酶、胰島素抵抗和代謝參數^[6]。這些結果提示了“胃轉流支架系統”在治療肥胖伴發癥如糖尿病、脂肪肝等代謝性疾病領域同樣具有確切的療效。

眾所周知，全球有巨大的代謝性疾病臨床和市場需求亟待釋放。可以預見，未來“胃轉流支架系統”的上市，將彌補代謝手術與傳統減肥療法之間的空白，在患者接受度和安全性方面與減重療效之間找到平衡點，為代謝性疾病領域的患者帶來更多獲益希望。

參考文獻：

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