隨著現代高新醫療技術的不斷發展,內鏡植入式醫械市場需求持續增加,因此國內外不少企業開始布局加碼,尋求更快的技術突破。胃轉流支架*作為中國首個可內鏡介入治療的創新型醫療技術,目前市場上還沒有同類別產品應用上市,行業標準較為籠統,缺乏相應的評價指標體系,該領域亟須構建可參考的量化標準,并以該套標準的各個維度為基礎,為消化類植入式器械企業提供標準測試依據,提升市場運營效率。
《胃轉流支架 支架體外拉脫力測試方法》由杭州糖吉醫療科技有限公司負責主起草、杭州市科技合作促進會歸口并發布,該標準規定了“胃轉流支架 支架體外拉脫力”的測試方法的適用標準,并以科學完整的技術試驗為基礎,設置了八個階段實施步驟,每個階段均有具體操作和參數指標,各個階段設計合理、相互關聯,成功創建胃轉流支架-支架體外拉脫力檢驗方法合理性的試驗標準。該標準已于2022年6月6日正式實施,有效填補目前國內市場在“胃轉流支架”建設標準規范的空白,對指導行業規范化建設“胃轉流支架系統”具有里程碑式意義。
本次發布的胃轉流支架體外拉脫力測試標準,由杭州糖吉醫療科技有限公司自2019年啟動開發,歷經3余年,將其測試標準予以制度化、規范化,以解決行業統一標準缺失問題,系全國范圍內應用于十二指腸及空腸上段的植入器械拉脫力測試方法的一次標準首創。其為該領域技術提供了重要參照,是具有科學依據的應用標準。隨著未來消化類植入式器械的不斷發展,胃轉流支架體外拉脫力測試標準的應用勢必更加廣泛,為該類醫療器械的市場創新、技術優化提供有力的數據量化方法及研發決策支持。
*胃轉流支架,以微創介入的方式,通過胃鏡在十二指腸及空腸上段置入一個套管隔離食糜,置入后,來自胃內的食糜由套管腔內通過,膽汁及胰液等隔離在套管外,使得膽汁胰液和食物“分流”于遠端匯合,同樣減少了對食物的消化吸收